מגן פה ספורטיבי

מגן פה ספורט: הגנה-מותאמת אישית על שיניים אתלטית

סקירת ייצור מוצר

מגני פה ספורטיביים הם מכשירי פה חיוניים שנועדו להגן על ספורטאים מפציעות אורופיאליות, טראומה דנטלית, שברים בלסת וזעזוע מוח במהלך השתתפות בספורט. מגני הפה הספורטיביים המותאמים-בהתאמה אישית-מהונדסים תוך שימוש בתהליכי עבודה דיגיטליים מתקדמים וחומרים תרמופלסטיים-בעלי ביצועים גבוהים כדי לספק הגנה, נוחות ושימור מעולים. שלא כמו אלטרנטיבות גנריות של "רתיחה-ו-נשיכה, מגני הפה המותאמים אישית שלנו מספקים התאמה אופטימלית, חסימה מאוזנת וספיגת זעזועים משופרת עבור ספורטאים בכל הרמות התחרותיות.

זרימת עבודה מתקדמת בייצור

1. רכישה דיגיטלית מדויקת
ההפקה מתחילה בסריקה תוך-אורלית ברזולוציה גבוהה של-קשתות השיניים של המטופל באמצעות-סורקים-ה-מתקדמים ביותר. במקרים מתקדמים, מערכת מעקב לסת אופטית מתעדת תנועות הלסת התחתונה ומיקום ייחוס שניתן לחזור עליו כדי להשיג חסימה מאוזנת לחלוטין. גישה דיגיטלית זו מספקת דיוק עובי מוגבר, בקרת עיצוב ושילוב של תנועת הלסת בהשוואה לשיטות התרשמות קונבנציונליות.

2. עיצוב CAD ואופטימיזציה וירטואלית
תוכנת עיצוב-מתמחה ממוחשבת יוצרת את מגן הפה עם:

מפרטי עובי: כיסוי סגר של 1.5-3.0 מ"מ על בסיס דרישות ספורט

הרחבות וסטיבולריות ולשוניות: 3-4 מ"מ משולי החניכיים לשמירה מיטבית

מחבר קדמי: עובי 3-5 מ"מ לשלמות מבנית

חסימה מאוזנת: עיצוב המבטיח מגע אחיד בכל השיניים

3. ייצור למינציה רב-שכבתי
מגני הפה שלנו משתמשים בחומרים תרמופלסטיים של אתילן ויניל אצטט (EVA) בתצורה רב-שכבתית:

אפשרויות תצורת שכבה:

בנייה כפולה-למינציה: שני יריעות EVA בגודל 2.0 מ"מ המספקות יציבות ממדי אורכי מעולה בהשוואה לעיצובים-שכבתיים בודדים, עם הצטברות מתח מופחתת במהלך הייצור

עיצוב שכבה משולשת-: שילוב של שכבות חיצוניות/פנימיות רכות עם שכבת ביניים מוקשה לביצועים משופרים וללבוש יציב

שילובים קשים/רכים מותאמים אישית: שכבות מותאמת לפי קטגוריית ספורט (אומנויות לחימה, ספורט מגע, פעילויות פנאי)

תהליך ייצור:

יצירת לחץ או תרמופורמציה של יריעות EVA על הדגם הדיגיטלי

חימום מבוקר והפעלת לחץ להתאמה מדויקת

קירור בלחץ לשמירה על דיוק מימדים

חיתוך וגימור שוליים

4. אלטרנטיבה מתקדמת להדפסת תלת מימד
למקרים נבחרים, אנו מציעים מגני פה המיוצרים באופן תוסף באמצעות:

מודלים מתמזגים בתצהיר (FDM) עם אלסטומרים תרמופלסטיים

פוליאוריטן זיכרון צורה לשכבות חיצוניות עם טמפרטורות מעבר זכוכית ייחודיות

טכנולוגיית הדפסה 4D- שמתגברת על בעיות דיוק התאמה באמצעות חומרי זיכרון צורות, המפשטת תהליכים קונבנציונליים מורכבים

5. אימות איכות
כל מגן פה עובר בדיקה קפדנית:

אימות התאמה: אישור על ישיבה פסיבית ושמירה

מדידת עובי: אימות של עובי שכבה שצוין

הערכה חסימה: אישור חסימה מאוזן

בדיקת משטח: אימות גימור חלק, לא-מעצבן

יתרונות היצרן
מומחיות מרובת-שכבות: אימות מדעי המראה מגני פה כפול-שכבתי למינציה מפגינים יציבות אורכית מעולה עם פחות עיוות באזורים קדמיים בהשוואה לעיצובים-שכבתיים בודדים

מצוינות במדעי החומר: תרמופלסטיות EVA פרימיום עם תכונות מוכחות של בלימת זעזועים (הפחתת כוח של עד 33% בהשוואה לשיניים לא מוגנות)

אינטגרציה דיגיטלית: זרימת עבודה מלאה מסריקה תוך-אורלית ועד עיצוב וייצור CAD

יכולות התאמה אישית: עיצובים ספציפיים לספורט- לאומנויות לחימה, ספורט מגע ופעילויות פנאי

מיטוב שימור: עיצובים המבטיחים התקשרות יציבה במהלך פעילות ספורטיבית ללא ניתוק קל

הנדסת נוחות: עיצובים חלקים ונושמים המקלים על נשימה קלה דרך הפה

הגנה על ברוקסיזם: עיצובים מיוחדים המונעים פציעות פה משניות לברוקסיזם ער במהלך אימון ספורט

הסמכות ותאימות
ISO 13485:2016 - מערכת ניהול איכות מכשור רפואי

ISO 9001:2015 – מערכות ניהול איכות

FDA 21 CFR Part 820 - תאימות לתקנות מערכת איכות (שוק ארה"ב)

תו CE (תקנת מכשירים רפואיים (EU) 2017/745) - התאמה אירופאית

ISO 20795-2 – פולימרים בסיס לרפואת שיניים- - תקני פולימרים בסיס אורתודונטי

ADA/ANSI Standard No. 99-2001 (R2023) - מגני פה אתלטיים וחומרים

ADA/ANSI Standard No. 139-2020 – פולימרים על בסיס שיניים

סדרת ISO 10993 - הסמכה לבדיקת תאימות ביולוגית

תואם REACH ו-RoHS - תקני בטיחות חומרים וסביבה

יישומים ואינדיקציות קליניות
מגני פה ספורטיביים מותאמים אישית מסומנים עבור:

ספורט קשר (אגרוף, רוגבי, כדורגל, הוקי, אומנויות לחימה)

ספורט קרבי הדורש הגנה משופרת (אומנויות לחימה מעורבות)

פעילויות ספורט ופנאי פנאי

ספורטאים עם ברוקסיזם ער הדורשים הגנה במהלך פעילות גופנית

אנשים המחפשים שיפור ביצועים באמצעות הגנה יציבה ונוחה

ספורטאים ילדים ומבוגרים בכל הרמות התחרותיות

מפרט מוצר

דיוק-הגנה מהונדסת לביצועים ובטיחות אתלטיים מיטביים

תגיות פופולריות: מגן פה ספורט, יצרני מגן פה ספורט